(организация-производитель: компания «Intervet Production SA»
Интервет Продакшн СА», Франция)
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Бравекто (Bravecto). Международное непатентованное наименование: флураланер. 2. Лекарственная форма: таблетки для орального применения. Бравекто выпускают в 5 дозировках, содержащих в качестве действующего вещества флураланер, в 1 таблетке соответственно:
112,5 мг,
250 мг,
500 мг,
1000 мг или
1400 мг. По внешнему виду препарат представляет собой таблетки от светло- коричневого до темно-коричневого цвета округлой формы с гладкой или слегка шероховатой поверхностью, возможно наличие вкраплений. 3. Бравекто выпускают расфасованным по 1 таблетке в блистеры из алюминиевой фольги, помещенные поштучно в картонные пачки вместе с инструкцией по применению. 4. Хранят Бравекто в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищённом от света месте, при температуре от 0°С до 30°С. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства. Запрещается применение Бравекто по истечении срока годности. 5. Бравекто следует хранить в местах, недоступных для детей. 6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. Фармакологические свойства
7. Бравекто относится к инсектоакарицидным лекарственным препаратам системного действия. Входящий в состав препарата флураланер — (4-[5-(3,5-дихлорфенил)-5- (трифторметил)-4Н-изоксазол-3-ил]-2-метил-N-[2-оксо-2-(2,2,2-трифторэтиламино) этил] бензамид) — инсектоакарицид группы изоксазолина, активен в отношении блох (Ctenocephalides felis и Ctenocephalides canis) и иксодовых клещей (имаго и личинки Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Ixodes scapularis, Ixodes holocyclus, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis и Rhipicephalus sanguineus), паразитирующих на собаках. Механизм действия флураланера заключается в блокировании ГАМК-зависимых и глутамат-зависимых рецепторов членистоногих, гипервозбуждении нейронов, нарушении передачи нервных импульсов, что приводит к параличу и гибели эктопаразитов. После перорального введения препарата флураланер легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и достигает системного кровотока, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 дня, биодоступность составляет 20-27%, прием корма ускоряет всасывание. Выводится флураланермедленно, преимущественно в неизмененной форме с фекалиями (~90% дозы) и частично с мочой, период полувыведения — 12 суток. Препарат начинает действовать через 4 часа после применения и вызывает гибель блох через 8 часов после прикрепления к организму хозяина, клещей — через 12 часов, предотвращая повторную инфестацию собак эктопаразитами. Гибель блох происходит до откладки яиц, что профилактирует контаминацию помещений яйцами и личинками. Бравекто по степени воздействия на организм относится к веществам «малоопасным» (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает эмбриотоксического, тератогенного, мутагенного действия.
8. Бравекто назначают собакам для лечения и профилактики афаниптероза, в комплексной терапии вызываемого блохами аллергического дерматита, а также акарозов, вызываемых иксодовыми клещами. 9. Противопоказанием к применению является индивидуальная непереносимость компонентов препарата. Препарат не следует применять щенкам моложе 8-недельного возраста и/или собакам массой менее 2 кг.
10. Бравекто применяют собакам индивидуально перорально во время или незадолго до/после кормления в терапевтической дозе 25-56 мг флураланера на 1 кг массы животного. Бравекто обладает привлекательным ароматом и вкусом и, как правило, охотно поедается собаками; в противном случае, препарат вводят принудительно непосредственно в пасть или скармливают с кормом. Разламывание таблеток не допускается. Следует убедиться в том, что собака полностью проглотила необходимую дозу препарата. Дозы препарата в зависимости от массы животного и вида используемой таблетки представлены в таблице:
[TABLE="class: MsoTableGrid"]
[TR]
[TD]
Масса собаки (кг)[/TD]
[TD="colspan: 5"]
Доза действующего вещества (мг/таблетка) и количество таблеток[/TD]
[/TR]
[TR]
[TD]
Бравекто 112,5[/TD]
[TD]
Бравекто 250[/TD]
[TD]
Бравекто 500[/TD]
[TD]
Бравекто 1000[/TD]
[TD]
Бравекто 1400[/TD]
[/TR]
[TR]
[TD="width: 108, bgcolor: transparent"] 2-4,5[/TD]
[TD="width: 108, bgcolor: transparent"] 1[/TD]
[TD="width: 108, bgcolor: transparent"][/TD]
[TD="width: 108, bgcolor: transparent"][/TD]
[TD="width: 108, bgcolor: transparent"][/TD]
[TD="width: 108, bgcolor: transparent"][/TD]
[/TR]
[TR]
[TD="width: 108, bgcolor: transparent"] >4,5-10[/TD]
[TD="width: 108, bgcolor: transparent"][/TD]
[TD="width: 108, bgcolor: transparent"] 1[/TD]
[TD="width: 108, bgcolor: transparent"][/TD]
[TD="width: 108, bgcolor: transparent"][/TD]
[TD="width: 108, bgcolor: transparent"][/TD]
[/TR]
[TR]
[TD="width: 108, bgcolor: transparent"] >10-20[/TD]
[TD="width: 108, bgcolor: transparent"][/TD]
[TD="width: 108, bgcolor: transparent"][/TD]
[TD="width: 108, bgcolor: transparent"] 1[/TD]
[TD="width: 108, bgcolor: transparent"][/TD]
[TD="width: 108, bgcolor: transparent"][/TD]
[/TR]
[TR]
[TD="width: 108, bgcolor: transparent"] >20-40[/TD]
[TD="width: 108, bgcolor: transparent"][/TD]
[TD="width: 108, bgcolor: transparent"][/TD]
[TD="width: 108, bgcolor: transparent"][/TD]
[TD="width: 108, bgcolor: transparent"] 1[/TD]
[TD="width: 108, bgcolor: transparent"][/TD]
[/TR]
[TR]
[TD="width: 108, bgcolor: transparent"] >40-56[/TD]
[TD="width: 108, bgcolor: transparent"][/TD]
[TD="width: 108, bgcolor: transparent"][/TD]
[TD="width: 108, bgcolor: transparent"][/TD]
[TD="width: 108, bgcolor: transparent"][/TD]
[TD="width: 108, bgcolor: transparent"] 1[/TD]
[/TR]
[TR]
[TD="width: 108, bgcolor: transparent"] >56[/TD]
[TD="width: 540, bgcolor: transparent, colspan: 5"] Подбирают комбинацию двух таблеток из расчета 25-56 мг флураланера на 1 кг массы животного[/TD]
[/TR]
[/TABLE]
При применении препарата собакам массой более 56 кг используют комбинацию таблеток из расчета 25-56 мг флураланера на 1 кг массы животного. Допускается применение препарата в период щенности и лактации. Повторные обработки при необходимости проводят через 12 недель. 11. Симптомы передозировки не выявлены. 12. Особенности действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлены. 13. Следует избегать нарушений схемы применения препарата, так как это может привести к снижению его эффективности. В случае пропуска очередной обработки применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме. 14. Побочные явления и осложнения при применении препарата в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдаются. В редких случаях возможна рвота, диарея, снижение аппетита и слюнотечение. В случае если рвота у собаки произошла в течение первых двух часов после приема Бравекто, рекомендуется удостовериться, что рвота прекратилась и дать препарат повторно в той же дозе. 15. При одновременном применении Бравекто с антигельминтиками, антибиотиками, нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикостероидами нежелательных реакций и снижения эффективности препарата не выявлено. 16. Бравекто не предназначен для применения продуктивным животным.